医薬部外品とは？

化粧品と医薬部外品の違い

身体を洗うための洗剤や洗浄剤は、「化粧品」扱いのものと「医薬部外品」扱いの２種類に分けられます。この２つはどう違うのでしょうか？

医薬部外品とは

薬事法では、医薬部外品とは以下の目的のためのもので、体に対する作用がおだやかで、機械器具等でないものとされています。

薬事法第2条第2項

1. 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止
2. あせも、ただれ等の防止
3. 脱毛の防止、育毛又は除毛
4. 人又は動物の保健のためにする、ねずみ、はえ、蚊、のみ等の駆除又は防止

また、医薬部外品は法改正により3つの部類に分かれています。(2009年現在)

医薬部外品

薬事法第2条第2項：1～3に準ずるもので厚生労働大臣が指定

製品例

薬用化粧品、ヘアカラー、歯周病・虫歯予防の歯みがき、生理用ナプキン

指定医薬部外品

薬事法第2条第2項：1に準ずるものでかつ厚生労働大臣が指定する、新指定医薬部外品や新範囲医薬部外品

製品例

ビタミン剤、のど清涼剤、健胃清涼剤

防除用医薬部外品

薬事法第2条第2項：4に準ずるものでかつ厚生労働大臣が指定

製品例

電気蚊取（マット式、液体式、ファン式）、エアゾール剤（有効成分がピレスロイド）

化粧品とは

一方、化粧品とは、「人の身体を清潔にし、美化し魅力を増し、容貌を変え、皮膚、毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法により使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用がおだやかなもの」とされています。「化粧品」にはメイクアップ化粧品、基礎化粧品、シャンプー、歯磨き剤、浴用石鹸などがあります。